一种介入输送装置

实用新型 · 2020-04-23
申请号:CN202020196850.4 申请日:20200224 授权公告号:CN210301985U 授权公告日:20200414 申请人地址:200126 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区耀华路251号一幢一层 国家/省市:31(上海) 代理机构:31251 主分类号:A61M25/00 代理人:郭桂峰 申请人:上海介入医疗器械有限公司 当前权利人:上海介入医疗器械有限公司 发明人:李瑞;龚善石;闫伟 分类号:A61M25/00;A61M25/06;A61B17/12 范畴分类:16A; 简要说明:本实用新型提供了一种介入输送装置,包括:传送鞘管和显影环,所述传送鞘管为单层结构,所述传送鞘管的远端为呈缩口状显影部,所述显影部远端外部直径小于近端外部直径,所述显影环嵌入所述显影部,且嵌入显影环后的所述显影部外表面呈平滑状,本实用新型通过将鞘管的远端缩口处理后嵌入显影环,使显影环与鞘管上的显影部处的外表面无凸起,且使整个鞘管的显影部外表面光滑,使施术者能够在医学影像设备上精确判断输送装置的位置,降低输送装置远端的外部直径、并减小输送装置的外部摩擦力,使得介入治疗更快更准确完成,降低患者的痛苦与治疗风险。 主权利要求:1.一种介入输送装置,包括:传送鞘管和显影环,其特征在于,所述传送鞘管为单层结构,所述传送鞘管的远端为呈缩口状显影部,所述显影部远端外部直径小于近端外部直径,所述显影环嵌入所述显影部,且嵌入显影环后的所述显影部外表面呈平滑状。 当前状态:1 代理机构:上海硕力知识产权代理事务所(普通合伙) 31251 权利要求,1.一种介入输送装置,包括:传送鞘管和显影环,其特征在于,所述传送鞘管为单层结构,所述传送鞘管的远端为呈缩口状显影部,所述显影部远端外部直径小于近端外部直径,所述显影环嵌入所述显影部,且嵌入显影环后的所述显影部外表面呈平滑状。2.根据权利要求1所述的一种介入输送装置,其特征在于:所述显影环位于所述显影部内部,且所述显影环的外表面被所述显影部覆盖。3.根据权利要求2所述的一种介入输送装置,其特征在于:所述显影部的外表面无凹凸。4.根据权利要求2所述的一种介入输送装置,其特征在于:嵌入所述显影部的所述显影环处的外表面略外凸于所述显影部外表面或略内凹于所述显影部外表面,且所述显影环与所述显影部的接合处呈平滑过渡。5.根据权利要求1所述的一种介入输送装置,其特征在于:嵌入所述显影部的所述显影环外表面任一轴线与所述显影部的外表面同一位置的轴线在同一条直线上,且所述显影部外表面光滑无凸起。6.根据权利要求1-5任一项所述的一种介入输送装置,其特征在于:所述显影环由所述显影部外表面热熔嵌入。7.根据权利要求6所述的一种介入输送装置,其特征在于:所述显影环距离所述显影部的远端端点距离为2-5mm。8.根据权利要求7所述的一种介入输送装置,其特征在于:所述传送鞘管还包括主体部以及与所述主体部和所述显影部相连的成型部,所述成型部位于所述主体部和所述显影部之间,由所述主体部向所述显影部延伸弯曲,所述成型部远端与所述显影部近端为同轴结构,并且外部直径相同;以及所述显影部上还开设有若干显影孔。9.根据权利要求8所述的一种介入输送装置,其特征在于:所述传送鞘管的成型部上嵌入1-3个显影件,且所述成型部外表面呈平滑状。10.根据权利要求9所述的一种介入输送装置,其特征在于:所述显影件距离所述显影部远端端点距离10-30mm。11.根据权利要求8所述的一种介入输送装置,其特征在于:所述显影孔的数量为3-6个,且每个所述显影孔距离显影部的远端端点距离5-10mm。12.根据权利要求8所述的一种介入输送装置,其特征在于:所述成型部的远端切线与所述主体部轴向的夹角为30︒-150︒。13.根据权利要求9所述的一种介入输送装置,其特征在于:所述显影环和显影件的材质为可显影金属。14.根据权利要求13所述的一种介入输送装置,其特征在于:所述可显影金属为不锈钢、钨金、金、钽、铂、铱材料中的一种。15.根据权利要求6所述的一种介入输送装置,其特征在于:所述传送鞘管的材质是高密度聚乙烯、嵌段聚醚酰胺、聚酰胺或聚氨酯中的一种。 说明书, 一种介入输送装置 技术领域 本实用新型涉及医疗机械领域,尤指一种介入输送装置。 背景技术 介入治疗依靠医学影像设备的引导,利用穿刺针、导管及其他介入器材对疾病进行诊断和治疗,具有定位准确、创伤小、并发症少、疗效高、见效快、可重复性强等特点。介入治疗已成为和内科治疗、外科治疗并列的第三大临床治疗手段。介入治疗的技术很多,可分为血管内介入技术和非血管性介入技术。 血管内介入技术是应用选择性或超选择性血管造影,先明确病变产位、性质、范围和程度之后,根据适应证,经插入血管内的导管进行栓塞、血管腔内血管成形术和灌注药物等治疗。采用血管内介入技术,可以放置各种各样的材料、器械和药物到人体的心脏以及动静脉血管中。比如,可以通过介入技术将房间隔穿刺针、瓣膜修复器械、心脏封堵器、血管塞、以及血管滤器等放置到选定位置处。 目前运用血管内介入技术治疗时,通常利用穿刺技术制造出血管入口,再将介入输送装置送入血管建立从入口至病变位置的通道,然后通过数字减影血管造影术(简称DSA)进行造影,依此确定病变位置的尺寸、范围等信息。由于介入治疗不暴露病变组织,施术者需要通过医学影像设备上的影像来观察介入输送装置到达的位置,位置过近或者过远,都可能造成治疗失败,甚至对血管、心脏等人体组织造成严重损伤。 另外,采用血管内介入技术治疗时,介入输送装置需通过人体迂曲的血管,输送装置的外部直径过大或摩擦力过大,增加装置通过血管的难度,提升输送装置损伤血管的风险。 另外,介入输送装置的部件脱落的可能性,提高介入治疗的医疗风险。 发明内容 本实用新型为克服现有的介入输送装置在人体血管中输送难度较高和容易损伤血管这一技术问题,提供一种新的介入输送装置。 本实用新型提供的技术方案如下: 一种介入输送装置,包括:传送鞘管和显影环,所述传送鞘管为单层结构,所述传送鞘管的远端为呈缩口状显影部,所述显影部远端外部直径小于近端外部直径,所述显影环嵌入所述显影部,且嵌入显影环后的所述显影部外表面呈平滑状。 在本技术方案中,通过采用单层结构的传送鞘管,以及在其传送鞘管的远端缩口处理并嵌入显影环形成表面平滑的显影部,使得加设显影环后的显影部外表面仍平滑无台阶,且直径较小,有利于在医学影像设备上精确判断输送装置位置的同时,更好的实现降低人体血管中输送难度和避免损伤血管组织的发明目的。 优选地,所述显影环位于所述显影部内部,且所述显影环的外表面被所述显影部覆盖。 优选地,所述显影部的外表面无凹凸。 优选地,嵌入所述显影部的所述显影环处的外表面略外凸于所述显影部外表面或略内凹于所述显影部外表面,且所述显影环与所述显影部的接合处呈平滑过渡。 优选地,嵌入所述显影部的所述显影环外表面任一轴线与所述显影部的外表面同一位置的轴线在同一条直线上,且所述显影部外表面光滑无凸起。 优选地,所述显影环由所述显影部外表面热熔嵌入。 优选地,所述显影环距离所述显影部的远端端点2-5mm。 优选地,所述传送鞘管还包括主体部以及与所述主体部和所述显影部相连的成型部,所述成型部位于所述主体部和所述显影部之间,由所述主体部向所述显影部延伸弯曲,所述成型部远端与所述显影部近端为同轴结构,并且外部直径相同;以及所述显影部上还开设有若干显影孔。 在本技术方案中,由主体部延伸弯曲形成成型部,以利于介入输送装置在血管中输送,在输送过程中不会对人体组织造成伤害,同时显影孔用于注入造影剂。 优选地,所述传送鞘管的成型部上嵌入1-3个显影件,且所述成型部外表面呈平滑状。 优选地,所述显影件距离所述显影部的远端端点距离10-30mm。 优选地,所述显影孔的数量为3-6个,且每个所述显影孔距离显影部的远端端点距离5-10mm。 优选地,所述成型部的远端切线与所述主体部轴向的夹角为30︒-150︒。 优选地,所述显影环和显影件的材质为可显影金属。 优选地,所述可显影金属为不锈钢、钨金、金、钽、铂、铱材料中的一种。 优选地,所述传送鞘管的材质是高密度聚乙烯、嵌段聚醚酰胺、聚酰胺或聚氨酯中的一种。 与现有技术相比,本实用新型提供的一种介入输送装置,具有以下有益效果: 1. 本实用新型通过将鞘管的远端缩口处理后嵌入显影环,使显影环镶嵌处的显影部外表面无凸起,且整个显影部外表面光滑,不因安装显影环而产生台阶,既方便施术者在医学影像设备上精确判断输送装置的位置,又可以减小输送装置的外部摩擦力,不会因台阶而卡住人体组织;显影环位于显影部内部,不会出现显影环暴露在传送鞘管外部摩擦损伤血管的情况;经缩口的显影部呈锥台形结构,缩小了的远端外部直径降低输送障碍;上述益处使得介入治疗更快更准确完成,降低患者的痛苦与治疗风险。 2. 本实用新型优选实施例中传送鞘管的单层结构,使传送鞘管的外部直径较多层结构的进一步缩小,有益于传送鞘管在血管中运动。 3. 本实用新型不同于以往在显影部上开槽后嵌入显影环的做法,本实用新型通过对传送鞘管的远端进行缩口,并由其外表面直接热熔嵌入显影环形成所述显影部的方案,加工更加方便,步骤更加简单,且成形效果更佳。 4. 本实用新型通过显影件嵌入显影部,使显影件位于显影部内部,不会造成显影环在体内脱落,形成医疗事故的风险。 附图说明 下面将以明确易懂的方式,结合附图说明优选实施方式,对一种介入输送装置及其制备方法的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。 图1是本实用新型的一个实施例的结构示意图; 图2是本实用新型的一个实施例的局部放大图; 图3是本实用新型的一个实施例的结构示意图; 图4是本实用新型的一个实施例的局部放大图; 图5是本实用新型的一个实施例的结构示意图。 附图标号说明:主体部110、成型部120、显影部130、显影孔131、显影环132、显影件133。 具体实施方式 为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案,下面将对照附图说明本实用新型的具体实施方式。显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图,并获得其他的实施方式。 为使图面简洁,各图中只示意性地表示出了与本实用新型相关的部分,它们并不代表其作为产品的实际结构。另外,以使图面简洁便于理解,在有些图中具有相同结构或功能的部件,仅示意性地绘示了其中的一个,或仅标出了其中的一个。在本文中,“一个”不仅表示“仅此一个”,也可以表示“多于一个”的情形,本文中所称的“近端”指在经血管微创介入手术中,距离施术者较近的一端,同理,“远端”指在经血管微创介入手术中,距离施术者较远的一端。 本实用新型的一个较佳实施例,如图1所示,一种介入输送装置,包括:显影环132和单层结构的传送鞘管,传送鞘管的远端为显影部130,显影部130远端外部直径小于近端外部直径,使显影部130呈缩口状结构,显影环132嵌入显影部130,且嵌入显影环132后的显影部130外表面呈平滑状。 具体实施时,传送鞘管的材质是高密度聚乙烯、嵌段聚醚酰胺、聚酰胺或聚氨酯中的一种,在本实施例中不对传送鞘管的材质做限定,同时也不对显影环132的材质及形状作限定,只需在缩口状的显影部130外表面上热熔嵌入显影环132,嵌入后的显影环132与显影部130的接合处无凸起,且嵌入后的显影环132外表面与显影部130的接合处在同一平滑面上,以使得显影环132不会露出显影部130,同时也不会有摩擦感,使介入输送装置在介入治疗时,能够在血管中平滑前进或后退,不会对血管组织造成损伤;缩口状的显影部130在血管中更容易推进,不容易对血管组织刮伤。 在具体实施时,显影环132嵌入显影部130后会有以下几种情况: 显影环132位于显影部130内部,且显影环132的外表面被热熔后的显影部130覆盖,显影环132无外露,且整个显影件130表面呈平滑状,无台阶,以利于所述介入输送装置在身体内输送而不伤害人体组织。 具体的,显影部130的外表面光滑无凹凸,整个显影部130表面无台阶,外表面呈光滑平整状,放置显影环132的位置处的直径也不会高于与显影环132两端接合处的直径,使得显影环132在血管内推进或者后退都不会对血管组织产生任何的损伤; 或者嵌入显影部130的显影环132处的外表面略外凸于显影部130外表面或略内凹于显影部130外表面,且通过热熔使显影部130覆盖在显影环132的表面,以使显影环132与显影部130的接合处呈平滑过渡,整个显影部130的外表面呈光滑状,因此介入输送装置在进入血管中也不会对血管产生损伤。 嵌入显影部130的显影环132外表面任一轴线与显影部130的外表面同一位置的轴线在同一条直线上,且显影部130外表面光滑无凸起,整个显影部130的表面平整,不会有凸起和台阶感,通过热处理对接合处的显影部130融化,使得接合处呈平滑状,整个显影部130的表面平整无凹凸或台阶,以利于介入输送装置在血管中推进或退出。 可以理解地,在本实施例具体实施时,不局限于嵌入后显影环132后显影部130的具体形状,只需要嵌入显影环132后的显影部130外表面呈平滑状,且无棱角状凹凸即可。 在一些较佳实施例中,传送鞘管还包括成型部120,成型部120位于主体部110和显影部130之间,成型部120由主体部110远端向显影部130近端延伸弯曲,成型部120远端与显影部130近端为同轴结构,并且外部直径相同;成型部120的远端切线与主体部110轴向的夹角α为30-150度,在一些优选实施例中,成型部120与主体部110的夹角α可以进一步限定为45-135度,显影部130上还开设有若干显影孔131,显影孔131周向分布在显影部130的外表面上,显影孔131的数量为3-6个,且每个显影孔131距离显影部130的远端端点距离为5-10mm,显影环132距离传送鞘管的远端端点距离为2-5mm;一些优选实施例中;传送鞘管的成型部120上嵌入1-3个显影件133,且成型部120外表面呈平滑状,显影件133距离所述显影部130的远端端点距离10-30mm。 而在本实施例中,如图2所示,传送鞘管的主体部110有带螺纹的鞘管座,便于应用中与介入输送装置的其他组件相连接,显影部130有3个显影孔131以及1个显影环132,显影环132位于显影部130的远端,距离显影部130的远端端点2mm;成型部120与主体部110的夹角为95°,显影环132处于显影部130的内部,显影部130与成型部120的外部直径相同,连接处没有台阶,呈平滑状,显影部130加入显影环132的部分也不高出显影部130,整个传送鞘管的外表面为光滑表面。如此,传送鞘管进入与退出人体血管时,传送鞘管外表面没有明显的台阶,也没有暴露在外的显影环132,不会因为鞘管本身的台阶卡住血管组织,或者由于暴露在外的显影环132带来的摩擦力,损伤血管组织;再者,与现有技术相比,即使在弯曲的时候,镶嵌的显影环132的位置在输送过程中不会因弯曲或者变形而造成显影环132脱离显影部130,造成严重医疗事故。 在本实用新型的另一具体实施例中,如图3所示,成型部120从主体部110向远端延伸弯曲形成的角度α为45°,显影部130有4个显影孔131,成型部120还设有1个显影件133,显影孔131周向分布,显影环132和显影件133分别距离显影部130远端端点的距离为5mm和15mm,显影环132和显影件133之间距离为10mm。根据实际应用需要,位于成型部120的显影件133数量可增加至3个,但本实施例中不对显影件133的数量做过多限制,在本实施例中仅限于1个显影环132和1个显影件133,显影环132和显影件133之间的间距可以在2mm-10mm之间调整。在该实施例中,传送鞘管的材质为嵌段聚醚酰胺,传送鞘管整体为单层结构。 在本实用新型的另一具体实施例中,如图4所示,显影部130有3个显影孔131以及成型部120上还设有1个显影件133,显影环132和显影件133间距10mm,在本实施例中仅对显影孔131和显影环132的数量加以限制,而对其他的不做限定。而本实施例制备的介入输送装置用在输送心脏房间隔穿刺器械的手术时,将传送鞘管沿导引钢丝送入股静脉,当传送鞘管远端到达气管分叉高度,将传送鞘管远端指向脊柱,撤出导引钢丝,通过传送鞘管注入显影剂,将心脏房间隔穿刺器械沿传送鞘管送至距离传送鞘管远端较远处的显影环132位置,旋转传送鞘管与心脏房间隔穿刺器械至穿刺位置。 运用该实施例进行上述手术步骤,传送鞘管远端到达位置精确可控,被传输的器械在传送鞘管中到达的位置精确可控,降低因器械位置不准确,在不适宜穿刺的部位穿刺造成穿刺失败或手术时间增加的风险。 在本实用新型的另一具体实施例中,如图5所示,显影部130有3个显影孔131以及成型部120上还设有2个显影件133,显影环132和显影件133之间的间距以及显影件133与显影件133之间的间距均为10mm,在本实施例中,除了对显影孔131和显影件133的具体数量加以限定以外,其他的不做限定,而运用该实施例制造出的产品在输送左心耳封堵等心脏封堵器械的手术时,将本实施例沿导引钢丝送入股静脉,通过心脏房间隔穿刺位置或者到达心脏缺损位置后,通过传送鞘管注入显影剂,将心脏封堵器械沿传送鞘管推入,直至心脏封堵器械的远端到达传送鞘管最远端处的显影环132位置,旋转传送鞘管与心脏封堵器械至植入位置。 运用该实施例进行上述手术步骤,传送鞘管更容易到达指定位置,心脏封堵器械更容易可控地释放于指定位置,增加手术成功率,降低医疗风险。 以上实施例中,显影环132与显影件133为不锈钢、钨金、金、钽、铂、铱等材料中的一种,上述实施例所述的介入输送装置通过下文所述的制备方法制备所得。 一种介入输送装置的制备方法,包括如下步骤: 在具体加工时,传送鞘管为单层结构,其材质可以是高密度聚乙烯、嵌段聚醚酰胺、聚酰胺或聚氨酯中的一种,本实施例中不具体限定传送鞘管的材质,在处理时,先对传送鞘管的远端进行缩口处理以形成显影部130,在缩口位置外表面热熔嵌入显影环132;对镶嵌后的显影环132进行紧固加工,再对显影部130进行热处理,使显影部130的外表面呈平滑状。 具体加工时,其步骤还包括:传送鞘管主体部110远端延伸形成成型部120,且显影部130近端与成型部120远端相连接,通过热处理使成型部120弯曲;在成型部120上嵌入若干显影件133,且嵌入显影件133后的成型部120外表面呈平滑状,在显影部130上开设若干显影孔131。显影环132和显影件133的材质为可显影金属,其中可显影金属为不锈钢、钨金、金、钽、铂、铱等材料中的一种。 在具体加工时通过紧固加工使嵌入显影部130的显影环132位于显影部130内部,通过热处理使显影环132与显影部130的接合处熔化覆盖在显影环132的外表面; 具体步骤可以使嵌入后的显影环132的外表面位于显影部130内,通过热处理使接合处的显影部130融化覆盖在显影环132表面,嵌入显影环132后的显影部130外表面无凹凸,且呈光滑状; 或者嵌入显影部130的显影环132略外凸于显影部130或者略内凹于显影部130,通过热处理使接合处的显影部130融化以覆盖在显影部130的外表面上,使位于显影环132处的显影部130外表面呈平滑过渡; 具体的步骤可以使嵌入显影部130的显影环132外表面与显影部130的接合处在同一水平直线上,通过热处理使接合处的显影部130光滑覆盖住接合处的缝隙,以使显影环132显影部130的接合处光滑无凸起。 在具体实施时,如图2所示,对与成型部120相邻的远端端点进行缩口,将显影环132套于远端端点外部,紧固显影环132,对所述远端进行热处理,形成显影部130,热处理后显影环132处于显影部130的内部;再对成型部120进行热处理,使得成型部120弯曲。如此,传送鞘管的外部直径,不因加入显影环132而增加,传送鞘管更容易进入或推出人体血管,并不对血管造成损伤。 应当说明的是,上述实施例均可根据需要自由组合。以上所述仅是本实用新型的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。

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